Nos valeurs

Ethique et Statistiques

Data Quality

Partenariat de Confiance

yellow medication pill on persons hand
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Nous proposons une expertise en statistiques pour faciliter la prise de décision sur vos projets, valider vos méthodes et garantir la sécurité du patient.

Nous vous aidons à gérer efficacement vos données, en veillant à leur intégrité et à leur qualité, pour garantir des résultats fiables et précis.

En suivant les dernières exigences et recommandations des autorités règlementaires (FDA, EMA), nous pouvons travailler en étroite collaboration avec vous pour atteindre vos objectifs et assurer le succès de vos projets.

De la R&D au Manufacturing

De l'établissement et l'évaluation de plans d'expériences pour la compréhension et l'optimisation des procédés jusqu'à la modélisation, la caractérisation et la validation des procédés, nous pouvons vous aider à analyser vos données et à définir des stratégies de développement optimales.

Validation de méthodes/procédés, tests de comparabilité, Plans d'Expérience, modélisation de procédés, Quality by Design... Contactez-nous si vous avez un de ces besoins !

Process Analytical Technologies

La mise en œuvre des PAT constitue une tendance croissante dans le contrôle des bioprocédés, même si elle reste freinée par la difficulté technique que représente la mise en œuvre de ces technologies et des modèles statistiques associés. Ces nouvelles méthodes de contrôle constituent aujourd'hui un des piliers du développement des bioprocédés et un enjeu majeur.

Nous pouvons vous aider à implémenter de nouvelles technologies dans votre procédé comme montré avec la spectroscopie Raman : contactez-nous si vous avez un tel besoin !

Les graphiques de cette page sont issus de l'analyse et la modélisation par MB3 Biostatistics d'un jeu de données libre de 100 batchs de fermentation.

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